Manager Systèmes d'Information – Biotech (H/F)

Au sein de Orano MED, entité en forte croissance du groupe Orano, vous prenez la responsabilité des Systèmes d’Information dans un environnement pharmaceutique hautement réglementé (GxP), combinant exigence industrielle, innovation et culture start-up au sein d’un grand groupe international.Rattaché(e) à la direction d’Orano MED, vous évoluez en étroite coordination et avec le support de la Direction des Systèmes d’Information du Groupe Orano, qui vous accompagne sur les orientations, les standards et les expertises clés.Votre périmètre Une entreprise d’environ 200 collaborateurs 3 sites industriels à accompagner d’un point de vue SI (France et États-Unis) Une équipe SI d’environ 5 personnes en management direct Un budget SI annuel de l’ordre de 1 M€ Des prestataires et partenaires technologiques à piloterVotre rôle Vous êtes à la fois stratège et opérationnel, capable de déployer une feuille de route SI ambitieuse tout en assurant le bon fonctionnement du quotidien.Vous intervenez aussi bien sur : le pilotage stratégique du SI (roadmap, projets structurants, digitalisation), que sur la gestion opérationnelle (support utilisateurs, parc PC, infrastructures, incidents, priorisation).Vos responsabilités principalesPilotage stratégique et opérationnel Définir et déployer la stratégie SI en lien avec les besoins métiers (R&D, production, qualité, supply chain, finance, ventes). Garantir la disponibilité, la sécurité et la performance des systèmes (applications, infrastructures, réseaux, SI industriels). Piloter les SLA, KPI, la gestion des incidents et l’amélioration continue.Environnement pharmaceutique & conformité Garantir la conformité GxP du SI : IQ/OQ/PQ, change management, audit trail, documentation. Contribuer aux audits et inspections réglementaires (ANSM, FDA, EMA). Intégrer les exigences 21 CFR Part 11, Data Integrity, GAMP 5.Projets, digitalisation et outils Piloter les projets SI et de digitalisation (ERP SAP, MES, LIMS, eQMS, data & reporting). Coordonner les prestataires dans le respect des exigences MCO/MCS et réglementaires. Assurer une veille technologique active.Gouvernance financière et management Piloter le budget SI (~1 M€) en OPEX / CAPEX. Arbitrer les priorités projets et sécuriser les engagements financiers. Manager et développer les compétences de l’équipe SI.